O Πανελλήνιος Σύλλογος Διαιτολόγων Διατροφολόγων, σε συνέχεια της ανακοίνωσης από την Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ) για την διεξαγωγή Δημόσιας Διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για το είδος «ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΙΔΙΚΗΣ ΔΙΑΤΡΟΦΗΣ», απέστειλε επιστολή διαμαρτυρίας προς τον Πρόεδρο της Ε.Κ.Α.Π.Υ και παράλληλα πραγματοποίησε σχολιασμό των αναρτημένων υπό διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών.
Καλούμε τα μέλη μας, τα οποία εργάζονται στα νοσοκομεία και καθημερινά εισηγούνται την τεχνητή υποστήριξη θρέψης των νοσηλευόμενων σε όλα τα ιατρικά τμήματα, προκειμένου έστω και στο στάδιο της διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών, να συμβάλουν με την τεχνογνωσία τους στη σύνταξη τεχνικών προδιαγραφών. Συγκεκριμένα, μπορείτε να προχωρήσετε σε σχολιασμό της διαβούλευσης εδώ , αναρτώντας το παρακάτω κείμενο στα αντίστοιχα πεδία:
ΟΝΟΜΑ
ΑΡΘΡΟ: “Σχόλια Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για το είδος «Σκευάσματα Ειδικής Διατροφής”
ΣΧΟΛΙΑ
Ο Πανελλήνιος Σύλλογος Διαιτολόγων Διατροφολόγων (ΠΣΔΔ) επισημαίνει το υπάρχον νομικό πλαίσιο σχετικά με τη λειτουργία των Τμημάτων Κλινικής Διατροφής (άρθρο 134 του ν.4052/2012 περί Δημιουργίας Τμήματος Κλινικής Διατροφής και υπουργική απόφαση Α3α/ οικ 6021/2016 – ΦΕΚ 301/Β/15-2-2016 περί καθορισμού των όρων και των προϋποθέσεων λειτουργίας των Τμημάτων Κλινικής Διατροφής και Συμβουλευτικών Γραφείων Διατροφής των Νοσοκομείων του ΕΣΥ), στο οποίο αναφέρεται ρητά ότι ένα εκ των καθηκόντων του Προϊστάμενου του Τμήματος Κλινικής Διατροφής είναι και να «καταρτίζει και καταθέτει προς υλοποίηση τις προδιαγραφές των τροφίμων και σκευασμάτων τεχνητής διατροφής».
Για το λόγο αυτό ο ΠΣΔΔ προχώρησε σε κατάθεση έγγραφης επιστολής διαμαρτυρίας προς τον Πρόεδρο της ΕΚΑΠΥ, για την απουσία συμμετοχής διαιτολόγων, από την Επιτροπή με αντικείμενο τη σύνταξη νέων τεχνικών προδιαγραφών για το είδος ‘’σκευάσματα ειδικής διατροφής’’, ενώ θα έπρεπε να θεωρείται δεδομένη και αυτονόητη η παρουσία τους.
Λαμβάνοντας, λοιπόν, υπόψη τη σχετική νομοθεσία, τα κατοχυρωμένα επαγγελματικά δικαιώματα των αποφοίτων Τμημάτων Διαιτολογίας και Διατροφής που στελεχώνουν τα Τμήματα Κλινικής Διατροφής της χώρας μας και το αντικείμενο της αντίστοιχης 4ετους εκπαίδευσης την οποία οι διαιτολόγοι της χώρας μας έχουν παρακολουθήσει, μας λυπεί ότι η ΕΚΑΠΥ αποφάσισε να προχωρήσει σε σύσταση Επιτροπής με αντικείμενο τη σύνταξη νέων τεχνικών προδιαγραφών για το είδος ‘’σκευάσματα ειδικής διατροφής’’ απαρτιζόμενη αποκλειστικά από ιατρούς χωρίς τη συμμετοχή διαιτολόγου, ενώ οι προηγούμενες δύο επιτροπές που συγκροτήθηκαν για το σκοπό αυτό, τον Ιανουάριο του 2016 και τον Ιανουάριο του 2022 απαρτίζονταν από διαιτολόγους που εργάζονται σε νοσοκομεία της χώρας μας και είχαν ως αποτέλεσμα τη σύνταξη τεχνικών προδιαγραφών, οι οποίες είναι προς χρήση μέχρι και σήμερα. Η διεπιστημονικότητα είναι σαφώς χρήσιμη, κρίσιμη και απαραίτητη. Ωστόσο, είναι άξιο απορίας για ποιο λόγο συγκροτήθηκε εκ νέου επιτροπή σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών με αποκλεισμό των διαιτολόγων, αφού οι τελευταίες τεχνικές προδιαγραφές κατατέθηκαν τον Μάιο του 2023, έπειτα από σχετική διαβούλευση, οπότε είναι και πρόσφατα επικαιροποιημένες.
Παράλληλα ο Πανελλήνιος Σύλλογος Διαιτολόγων Διατροφολόγων προχωρεί σε σχολιασμό των αναρτημένων υπό διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών Ευελπιστούμε ότι έστω και στο προχωρημένο αυτό στάδιο σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών, η Επιτροπή Τεχνικών Προδιαγραφών θα λάβει υπόψη της τα σχόλια των νοσοκομειακών διαιτολόγων συμβάλλοντας στην αποτελεσματική καταπολέμηση της δυσθρεψίας, διατηρώντας όμως συνθήκες ανταγωνισμού τιμών στην προμήθεια σκευασμάτων εντερικής διατροφής όπου αυτό είναι εφικτό.
Ειδικά σας αναφέρουμε:
Οι προδιαγραφές χρειάζονται εκτεταμένη αναθεώρηση.
Το σύνολο των προδιαγραφών θα πρέπει να επαναδιατυπωθεί προκειμένου να περιοριστεί στο ελάχιστο αναγκαίο -και πάντα με βάση τις διατροφικές ανάγκες των ασθενών- η δημιουργία και επομένως η χρήση από τα νοσοκομεία κωδικών που αντιστοιχούν σε μοναδικά προϊόντα και επομένως δεν εξασφαλίζουν συνθήκες ανταγωνισμού στην προμήθεια διαλυμάτων για εντερική σίτιση και στα πόσιμα σκευάσματα.
Ενδεικτικά αναφέρουμε τις ακόλουθες γενικές προτάσεις προς διόρθωση των προδιαγραφών:
Α. Στην περιγραφή των ειδών να μην υπάρχει παρά μόνο ένας τίτλος ανά κωδικό και όχι πολλοί κωδικοί με τον ίδιο τίτλο.
Β. Το σύνολο των προδιαγραφόμενων ειδών να περιέχει εύρος ποσοστιαίας σύστασης μακροθρεπτικών συστατικών (υδατάνθρακες, πρωτεΐνες, λίπος) και όχι απόλυτη τιμή (π.χ περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες 53,3%).
Γ. Η ωσμωτικότητα να προδιαγράφεται ως ανώτερο επιτρεπόμενο όριο ανά είδος παντού και όχι άλλοτε με απόλυτη τιμή και άλλοτε με όριο.
Δ. Οι όροι υπερθερμιδικό και υπερπρωτεινικό να χρησιμοποιούνται συστηματικά και όχι κατά βούληση ανά σκεύασμα.
Ε. Στις παρατηρήσεις στα πόσιμα συμπληρώματα να αντικατασταθούν τα συγκεκριμένα είδη γεύσης (π.χ. σε γεύσεις βανίλια, κακάο και καφέ) με τον όρο ‘’Να διατίθενται σε διάφορες γεύσεις’’.
ΣΤ. Τα διαλύματα ανοσοδιατροφής να περιγράφονται με βάση την γενική παρατήρηση ‘’ Εμπλουτισμένο σε ένα ή περισσότερα ανοσοδιεγερτικά στοιχεία (αργινίνη: ελάχιστη ημερήσια πρόσληψη 14g, γλουταμίνη: ελάχιστη ημερήσια πρόσληψη 14g, ω3: ελάχιστη ημερήσια πρόσληψη 2g, νουκλεοτίδια και λοιπούς αντιοξειδωτικούς παράγοντες).
Ζ. Να προσαρμοστούν οι προδιαγραφές στις ευρέως χρησιμοποιούμενες κατευθυντήριες οδηγίες της ESPEN
Η. Να αφαιρεθούν οι ’’Τροφές τροποποιημένης υφής’’ καθώς τα είδη αυτά μπορούν με ασφάλεια και με πολύ χαμηλό κόστος να παρασκευαστούν και να διανεμηθούν από τα μαγειρεία ή τις συνεργαζόμενες εταιρείες catering των νοσοκομείων της χώρας όπως και πραγματοποιείται μέχρι και σήμερα. Επίσης, δεν αποτελούν «τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς».
Ακολούθως παρατίθενται οι συγκεκριμένες τροποποιητικές προτάσεις επί των κωδικών:
A25
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ : Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Α9.
A26
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ : Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Α28.
A29
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις. Οι εταιρείες μπορούν να καταθέσουν το προϊόν στον αναδιατυπωμένο κωδικό Α26.
ΠΡΟΤΑΣΗ : Διαγραφή κωδικού
Α31
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ : Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Α8.
Α32
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ : Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Α9.
Α33
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Α19.
Α34
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Α17.
Α35
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Α5.
Α36
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Α27.
Α37
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Α21.
Α38
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Α3.
Α39
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Α13.
Α40
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Α13.
Α41
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Α13.
Α42
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Α20.
Α43
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Α25 εφόσον αναδιατυπωθεί.
Γ2
Σχόλιο: αναφέρεται ίδια περιεκτικότητα σε λιπαρά με την κατηγορία Γ1.
ΠΡΟΤΑΣΗ ΑΝΑΔΙΑΤΥΠΩΣΗΣ: ΛΙΠΗ %Εν 25-35 μίγμα LCT, MCT
Γ4
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Γ3.
Δ32
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Δ14.
Δ33
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Δ15.
Δ34
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Δ6.
Δ35
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Δ2 με διεύρυνση των ορίων ωσμωτικότητας.
Δ36
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Δ19.
Δ37
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Δ6.
Δ38
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Δ3.
Δ39
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Δ12.
Δ40
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν μπορεί να κατατεθεί στον κωδικό Δ12.
Ε15
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού. Το προϊόν καλύπτεται από τις προδιαγραφές του κωδικού Ε5.
Ε17
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
ΠΡΟΤΑΣΗ ΑΝΑΔΙΑΤΥΠΩΣΗΣ: Πλήρες διατροφικό συμπλήρωμα, υπερπρωτεινικό με ουδέτερη γεύση, κατάλληλο για προσθήκη σε υγρά και στερεά τρόφιμα για ασθενείς με δυσθρεψία και αυξημένες ενεργειακές και πρωτεϊνικές ανάγκες.
E16
Σχόλιο: Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις.
Επισημαίνεται ότι η ενυδάτωση ασθενών με επίπεδο δυσφαγίας στην κλίμακα IDDSI Επίπεδο 4 μπορεί να πραγματοποιηθεί με την προσθήκη νερού σε οποιοδήποτε πηκτικό παράγοντα καθιστώντας την προσθήκη του εν λόγω κωδικού ιδιαίτερα οικονομικά ασύμφορη χωρίς κλινικό όφελος για τα νοσοκομεία της χώρας.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού
Ε15
Η παρούσα προδιαγραφή δημιουργεί μοναδικό προϊόν χωρίς κάτι τέτοιο να είναι επιτακτική ανάγκη εκπορευόμενη από ειδικές ανάγκες κάποιας ομάδας ασθενών σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες συστάσεις. Η εταιρεία μπορεί να καταθέσει το εν λόγω σκεύασμα στον υπάρχοντα κωδικό Ε5.
ΠΡΟΤΑΣΗ: Διαγραφή κωδικού